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유럽 체외진단의료기기 규정 IVDR의 이해

IVDR 적합성평가 실무 해설 / 유럽 체외진단의료기기 IVDR 인증 획득 경험 기반 사례 수록 / 공식 RA 전문가 교육기관인 동국대학교 의료기기산업학과 전문 교수진이 직접 구성·집필

ISBN-13

979-11-6386-461-5 (13510)
출판사 / 임프린트

주식회사 예문아카이브 / 예문에듀
정가

30,000 원 확정정가
발행일

2025-05-15
출간상태

출간
저자

동국대학교 의료기기산업학과
번역

-
메인주제어

의료 및 의료장비관련규정
추가주제어

-
키워드

#의료 및 의료장비관련규정
도서유형

종이책, 무선제본
대상연령

모든 연령, 성인 일반 단행본
도서상세정보

190 * 260 mm, 444 Page

책소개
목차
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서평
저자소개

책소개

IVDR 적합성평가 실무 해설 / 유럽 체외진단의료기기 IVDR 인증 획득 경험 기반 사례 수록 / 공식 RA 전문가 교육기관인 동국대학교 의료기기산업학과 전문 교수진이 직접 구성·집필

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서평

저자소개

저자 : 동국대학교 의료기기산업학과
■ 김성민
∙Department of Biomedical Engineering, University of Iowa, 공학박사
∙現 동국대학교 의료기기산업학과 주임교수
∙現 동국대학교 의생명공학과 교수
■ 권지연
∙Department of Mechanical Science and Bioengineering, University of Osaka, 공학박사
∙Department of Mechanical Science and Bioengineering, University of Osaka, 조교수
∙現 동국대학교 의료기기산업학과 조교수
■ 강수림
∙Department of Medical Device and Healthcare, University of Dongguk, 공학박사
∙의료융합기술실용화연구원 선임연구원
∙現 동국대학교 의료기기산업학과 연구교수
■ 이선희
∙덕성여자대학교 약학과 약학석사
∙동국대학교 의료기기혁신경영MBA
∙영동제약 부설연구소 책임연구원
■ 노미숙
∙서울대학교 융합과학기술대학원 나노융합학과 이학박사
∙한국기계전기전자시험연구원 의료바이오센터 책임연구원
■ 강혜은
∙고려대학교 전자컴퓨터공학과 석사과정 수료
∙한국화학융합시험연구원 글로벌의료기기센터 수석연구원
■ 이승미
∙서울대학교 보건대학원 보건학 석사과정 수료
∙제이앤피메디 전무

유럽 체외진단의료기기 규정 IVDR의 이해

IVDR 적합성평가 실무 해설 / 유럽 체외진단의료기기 IVDR 인증 획득 경험 기반 사례 수록 / 공식 RA 전문가 교육기관인 동국대학교 의료기기산업학과 전문 교수진이 직접 구성·집필

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서평

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