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유럽 의료기기 규정 MDR의 이해

MDR 적합성평가 실무 해설 / 유럽 의료기기 MDR 인증 획득 경험 기반 사례 수록 / 공식 RA 전문가 교육기관인 동국대학교 의료기기산업학과 전문 교수진이 직접 구성·집필

ISBN-13

979-11-6386-370-0 (13510)
출판사 / 임프린트

주식회사 예문아카이브 / 예문에듀
정가

30,000 원 확정정가
발행일

2025-01-15
출간상태

출간
저자

김성민 , 권지연 , 우재현 , 박치대 , 김지현 , 김대중 , 이혜정 , 강신우 , 김가영
번역

-
메인주제어

의료장비 및 기술
추가주제어

-
키워드

#의료장비 및 기술
도서유형

종이책, 무선제본
대상연령

모든 연령, 성인 일반 단행본
도서상세정보

190 * 260 mm, 428 Page

책소개
목차
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서평
저자소개

책소개

MDR 적합성평가 실무 해설 / 유럽 의료기기 MDR 인증 획득 경험 기반
사례 수록 / 공식 RA 전문가 교육기관인 동국대학교 의료기기산업학과 전문 교수진이 직접 구성·집필

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서평

저자소개

저자 : 김성민
∙ Department of Biomedical Engineering, University of Iowa, 공학박사
∙ 現 동국대학교 의료기기산업학과 주임교수
∙ 現 동국대학교 의생명공학과 교수

저자 : 권지연
∙ Department of Mechanical Science and Bioengineering, University of Osaka, 공학박사
∙ Department of Mechanical Science and Bioengineering, University of Osaka, 조교수
∙ 現 동국대학교 의료기기산업학과 조교수

저자 : 우재현
∙ Department of Medical Device Industry, University of Dongguk, 공학박사
∙ 의료융합기술실용화연구원 선임연구원
∙ 現 동국대학교 의료기기산업학과 연구교수

저자 : 박치대
∙ 동국대학교 의료기기산업학과 공학석사
∙ 동국대학교 의료기기산업학과 박사과정 수료
∙ ㈜루트로닉 상무이사

저자 : 김지현
∙ 동국대학교 의료기기산업학과 공학석사
∙ 동국대학교 의료기기산업학과 박사과정 수료
∙ ㈜동방헬스다인 상무이사

저자 : 김대중
∙ 동국대학교 의료기기산업학과 공학석사
∙ 동국대학교 의료기기산업학과 박사과정 수료
∙ ㈜비엠에이 인증팀 차장

저자 : 이혜정
∙ 동국대학교 의료기기산업학과 공학석사
∙ 제이엔피메디 이사

저자 : 강신우
∙ 동국대학교 의료기기산업학과 공학석사
∙ ㈜루트로닉 QC팀 프로

저자 : 김가영
∙ 인제대학교 의용공학과 학사
∙ ㈜루트로닉 RA팀 프로

유럽 의료기기 규정 MDR의 이해

MDR 적합성평가 실무 해설 / 유럽 의료기기 MDR 인증 획득 경험 기반 사례 수록 / 공식 RA 전문가 교육기관인 동국대학교 의료기기산업학과 전문 교수진이 직접 구성·집필

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목차

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