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디지털 전환 시대 리더가 꼭 알아야 할 의료데이터


  • ISBN-13
    979-11-88910-77-9 (13360)
  • 출판사 / 임프린트
    지식플랫폼 / 지식플랫폼
  • 정가
    18,000 원 확정정가
  • 발행일
    2023-07-17
  • 출간상태
    출간
  • 저자
    김재선 , 정원준 , 백수진 , 이혜영 , 신호은
  • 번역
    -
  • 메인주제어
    디지털 및 정보기술: 법률적 측면
  • 추가주제어
    의료 및 의료정보학
  • 키워드
    #의료데이터 #의료 #법 #데이터 #정책 #4차산업혁명 #의료마이데이터 #빅데이터 #의료정보 #보건의료데이터 #데이터오너십 #환자데이터 #국민개보험체제 #의료디지털전환 #의료데이터법령 #개인정보보호법 #생명윤리법 #데이터산업법 #산업디지털전환법 #부정경쟁방지법 #지적재산권법 #데이터세트 #디지털헬스케어법 #국내의료데이터활용 #해외의료데이터활용 #디지털 및 정보기술: 법률적 측면 #의료 및 의료정보학
  • 도서유형
    종이책, 무선제본
  • 대상연령
    모든 연령, 성인 일반 단행본
  • 도서상세정보
    152 * 225 mm, 280 Page

책소개

디지털 전환으로 대부분의 데이터는 디지털 플랫폼에 저장되어 활용되고 있다. 의료 영역에서의 디지털 전환은 의료데이터를 근간으로 인공지능 건강관리, 맞춤형 치료, 백신개발, 유전질환 치료제 개발 등으로 다양하게 활용될 수 있다. 의료데이터는 의료 서비스 영역에서 데이터가 생성되고 활용된다는 점, 정보를 보유하는 주체인 환자와 정보를 생성하는 주체인 의료진이 함께 정보를 생성하고 관리한다는 점에서 의미 있고 가치 있는 활용에 관한 사회적 논의가 더욱 중요하고 필요하다. 
이 책을 통하여 의료인, 산업계 전문가, 환자 그리고 정책과 제도 설계자는 의료데이터를 어떻게 정의하고, 어떻게 제도화할 수 있는지에 대하여 보다 쉽게 이해하고 생각해볼 수 있는 계기가 될 것이다.

목차

발간사 / 4
추천사 / 7
들어가며 / 13

 

제1장 / 디지털 전환 시대 의료 혁신   21
1. 디지털 전환 시대의 등장 / 23
2. 의료데이터, 인공지능의 활용과 의료의 혁신 / 29

 

제2장 / 누구나 알아야 할 의료데이터 법제   47
1. 의료데이터는 무엇일까? / 49
2. 의료데이터는 어떻게 정의할까? / 57
3. 의료데이터의 의미 있는 활용(Meaningful Use) 논의 / 70

 

제3장 / 의료데이터의 활용 사례   81
1. 대표적 의료정보 유출 및 사건 사례 / 83
2. 의료정보보호에 관한 미국의 개별 사례 / 88
3. 의료데이터를 둘러싼 소유권 논쟁 / 96

 

제4장 / 의료데이터 권리관계   101
1. 의료데이터 활용과 권리관계 문제 / 103
2. 보건의료데이터의 특수한 맥락 / 110
3. 데이터 오너십(Ownership)에 대한 법이론적 검토 / 119
4. 환자데이터는 사적 재산(Property)에 해당하는가? / 126
5. 환자데이터는 누가 소유하는가? / 132
6. 향후의 논의 방향 / 138

 

제5장 / 의료데이터 정보주체의 법적 권리   141
1. 의료정보의 디지털 전환에 따른 현실 / 143
2. 정보주체의 권리보호가 의료데이터 활용에서 어려운 이유 / 145
3. 법적으로 보장되는 정보주체의 권리의 성격과 유형 / 147
4. 정보주체로부터 받아야 하는 적법한 동의란 무엇일까? / 154
5. 「개인정보보호법」에 따른 동의 시 고려할 사항 / 156
6. 별도의 동의가 필요한 경우: 동의 범위를 초과한 이용 및 제공 / 161
7. 민감정보에 대한 고려사항 / 164
8. 가명 처리에 대한 특례 제도와 한계 / 167
9. 「생명윤리법」에 따른 활용 / 170
10. 「생명윤리법」에 따른 동의 면제 기준 및 절차 / 174
11. 의료데이터 활용에서 정보주체의 권리보호 방안 / 176
12. 정보주체를 위한 법적 권리에 대한 과제 / 183

 

제6장 / 의료데이터 활용을 위한 의료기관의 법적 권리 185
1. 의료데이터 활용과 의료기관의 법적 권리 / 187
2. 의료데이터를 소유할 수 있을까? / 191
3. 「데이터산업법」 데이터 자산의 보호 / 203
4. 「산업디지털전환법」 산업데이터의 사용·수익권 인정 / 206
5. 「부정경쟁방지법」 데이터 부정사용행위 금지 / 211
6. 기존 지적재산권법 체계에 의한 보호 / 216
7. 의료기관 법적 권리의 과제 / 220

 

제7장 / 의료데이터 활용을 위한 기술적 과제   225
1. 의료데이터 활용에 대한 패러다임 전환 / 227
2. 의료데이터 활용을 위한 기술적 논의의 기초 / 230
3. 국내의 의료데이터 활용을 위한 기술적 제도 현황 / 240
4. 해외의 의료데이터 활용을 위한 기술적 제도 현황 / 247
5. 대한민국 의료데이터의 과제 / 259

 

참고문헌 / 262
집필진 소개 / 267
용어설명 / 279

본문인용

-

서평

의료데이터를 어떻게 더 의미 있고, 안전하게 활용할 수 있을까?

의료데이터의 디지털 전환은 의료보건 분야를 혁신적으로 이끌고 관련 산업 전반을 성장시키고 있다. 
의료데이터가 기술적·법적으로 안전하고 의미 있는 활용이 되기 위해서는 무엇보다도 제도적 뒷받침이 필요하다. 
국내외 의료데이터 정의, 활용 사례, 제도화 과정을 쉽게 이해하여 각 영역의 미래 비즈니스를 준비하는 데 도움이 될 것이다. 
특히, 데이터 3법 전문가, IT 경영인, 의료 관계자, 그리고 정책과 제도 설계자들에게 필독서로 추천한다.
 

저자소개

저자 : 김재선
현) 동국대학교 법과대학 교수(행정법, 의료법, 과학기술법 담당)
전) 부산대학교 법학전문대학원 교수, 기획부원장
Washington University in St. Louis, J.D.
고려대학교 법학박사(행정법 전공)
저자 : 정원준
현) 한국법제연구원 연구책임자(개인정보법, 지적재산권법, 과학기술법 등)
전) 정보통신정책연구원 전문연구원
고려대학교 법학박사(지적재산권법 전공)
저자 : 백수진
현) 국가생명윤리정책원 생명윤리센터장(생명윤리)
전) 이화여자대학교 생명의료법연구소 연구교수
이화여자대학교 생명윤리학 박사(생명윤리정책 전공)
저자 : 이혜영
현) 법무법인 태신
제50회 사법시험 합격, 사법연수원 제40기 수료
고려대학교 법학석사(지적재산권법 전공)
저자 : 신호은
현) 숙명여자대학교 법과대학 강사
숙명여자대학교 법학박사(행정법 전공)
기획 : 대한민국의학한림원
대한민국의학한림원은 의학 및 의학 관련 학문 분야 우리나라 최고의 석학단체로서 의학 발전과 국민 건강증진에 이바지함을 목적으로 2004년 설립된 의료법상 법정단체입니다.
대한민국의학한림원은 한국의학의 진흥과 선진화를 선도하여 국민건강을 향상시키고, 과학적 근거에 기반하여 어느 쪽으로도 편향되지 않는 객관적이고 가치중립적인 시각으로 우리 사회를 위하여 신뢰할 만한 지식과 정보를 제공하고 건설적 제안을 하고자 노력하고 있습니다. 이러한 노력을 통하여 우리나라, 나아가서 인류 공동체의 의학 발전과 건강증진을 위해 헌신하고자 합니다.
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