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신약 개발을 위한 실전 약동학I 2판

  • ISBN-13
    979-11-93447-89-5 (93510)
  • 출판사 / 임프린트
    학지사메디컬 / 학지사메디컬
  • 정가
    20,000 원 확정정가
  • 발행일
    2024-07-05
  • 출간상태
    출간
  • 저자
    가톨릭대학교 계량약리학연구소(PIPET)
  • 번역
    -
  • 메인주제어
    약리학
  • 추가주제어
    -
  • 키워드
    #약리학 #약동학 #의학 #약학 #한의학 #기술과학 #요가 #다이어트
  • 도서유형
    종이책, 반양장/소프트커버
  • 대상연령
    모든 연령, 성인 일반 단행본
  • 도서상세정보
    188 * 255 mm, 240 Page

책소개

신약의 발견과 관리의 모든 과정을 다룬 기본서

 

이 책은 제약·바이오 업계의 신약 연구자들이 약동학(pharmacokinetics)을 이해하는 것을 돕기 위해 만들어졌다. 약동학은 신약의 발견부터 시판허가 이후의 관리에 이르기까지 모든 단계에서 쓰이는 가장 기본적이고 필수적인 지식이며 도구이다. 오늘날 다양한 생명과학 분야의 전문인력들이 우리나라에서 신약의 발견과 초기개발 과정, 임상개발 과정에서 핵심적인 역할들을 수행하고 있다. 그러나 학위 과정 중에 약동학이나 약력학을 공부할 기회가 없었던 분들이 많아서 업무 수행 중 의사결정이나 소통에 있어서 늘 크고 작은 어려움을 겪고 있다. 이런 현실은 본격적인 신약개발의 역사가 일천한 우리나라에서 거쳐갈 수밖에 없는 과정이지만, 소수의 전문가들이 기업체에 가서 강의 몇 시간 하는 식으로는 해결되지 않다. 

많은 책들이 약동학 수식들을 충실히 다루고는 있지만 신약을 실제로 개발하는 과정에서 제약사 연구원들이 부딪히는 의문들을 해결하는 데 주안점을 두고 저술된 것이 아니므로 현장의 답답함을 풀어주는 데에는 한계가 있었다. 저자들은 지난 20여 년간 대학과 기업의 연구원들을 대상으로 약동학을 가르치며 겪은 학습자들의 질문과 반응들을 토대로, 이 분들께 꼭 필요한 내용들을 이해하기 쉽게 설명하고자 2021년 초판을 낸 데 이어 이번에 항체의약품의 약동학을 추가한 개정판을 내게 되었다. 또한 신약개발을 위해 임상약리학을 적용하는 과정에서, 함께 일해왔던 기업들에서 만들어진 물질들의 약효, 독성, 약동학에 관한 비임상, 임상 연구자료들을 들여다보면서 수없이 토의하고 질문했던 내용들을 책 속에 충실히 반영하고자 하였다. 따라서 이 책이 신약 개봘과정에 참여하는 각 분야 전문가들이 자신의 역량을 더 잘 발휘할 수 있도록 도움이 될 것이라 생각한다.

목차

◆ 차례 ◆

 

1장 약동학 기초 이론

1.1 서론 

1.2 ADME와 약동학 

1.3 분포용적 

1.4 청소율의 개념과 적용 

1.5 다회투여의 약동학 

1.6 정맥 주입의 약동학 

1.7 최종 반감기의 개념과 주의점 

1.8 경구투여의 약동학 

1.9 비선형약동학 

1.10 후보물질의 혈장단백결합률의 해석에 관한 주의할 점 

1.11 맺음말 

 

 

2장 비구획분석의 이론

2.1 서론 

2.2 비구획분석의 기본개념과 관심사 

2.3 비구획분석의 파라미터 산출 

2.4 비구획분석에서 추정하는 파라미터 

2.5 비구획분석의 개념 확장\_항정상태에 대한 추정 

2.6 비구획분석 결과의 요약 

2.7 맺음말 

 

 

3장 비구획분석의 자료해석

3.1 서론 

3.2 NCA를 위한 자료의 처리 

3.3 상용 소프트웨어를 이용한 NCA 

3.4 NCA에 활용할 수 있는 R package 소개 

3.5 NCA를 위한 데이터셋의 작성 

3.6 자료 불러오기 

 

3.7 NonCompart R 패키지를 이용한 NCA 

3.8 NCA 보고서 

3.9 NCA의 시각화 plotPK( ) 

3.10 파라미터의 의미 

3.11 기술통계 

3.12 NCA 후 생물학적 동등성 판별 

3.13 웹브라우저를 통한 NCA 및 생물학적 동등성 판정 

3.14 맺음말 

 

 

4장 구획분석의 이론

4.1 구획분석의 개념 

4.2 구획모델이 필요한 이유 

4.3 구획모델로 얻은 PK 파라미터와 NCA로 얻은 PK 파라미터의 차이점 

4.4 맺음말

 

 

5장 구획분석의 자료해석

5.1 서론 

5.2 상용 소프트웨어를 이용한 구획분석 개론 

5.3 구획분석에 활용할 수 있는 R package 소개 

5.4 1구획모델을 이용한 경구투여 후 약동학 자료 분석 

5.5 1구획모델을 이용한 정맥주사 후 약동학 자료 분석 

5.6 2구획모델을 이용한 경구투여 후 약동학 자료 분석 

5.7 사례 : theophylline 약동학의 구획분석 

5.8 맺음말 

 

 

6장 항체의약품

6.1 서론 

6.2 항체 및 항체의약품이란? 

6.3 항체의약품의 구조 및 작용 

6.4 항체의약품과 저분자의약품의 비교 

6.5 항체의약품의 ADME 

6.6 TMDD 모델 분석 

6.7 M-M 모델의 사용 

6.8 TMDD와 ADA로 인한 제거의 비교 

6.9 Allometric scaling 

6.10 맺음말 

 

본문인용

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서평

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저자소개

저자 : 가톨릭대학교 계량약리학연구소(PIPET)
◆ 저자 소개 ◆
가톨릭대학교 계량약리학연구소(PIPET)
임동석, 한승훈, 한성필, 최수인
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